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乐施林的可调式双目视力治疗仪属于医疗器械吗? 乐施林可调式双目视力治疗仪

乐施林的可调式双目视力治疗仪属于医疗器械吗?乐施林可调式双目视力治疗仪

乐施林眼康治疗仪是二类医疗器械吗

属于二类6826物理治疗及康复设备,生产的话需要注册证已经生产许可证书,经营需要二类经营备案凭证,且有相应几生产经营范围。

什么不是医疗器械

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

北京中兴名业科技发展有限公司(专业服务医疗器械)

标签: #调式 #双目 #视力